Desarrolla una serie de directrices que ayudan a los profesionales del sector a aplicar eficazmente la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 en los laboratorios clínicos. Siguiendo el orden de los apartados de la norma, asocia a cada requisito de la misma una serie de preguntas decisivas para la interpretación, desarrollo e implementación de cada punto de la norma: - ¿Por qué se hace esto? - ¿Qué hay que hacer? - ¿Cómo hay que hacerlo? - ¿Quién tiene que hacerlo? - ¿Cuándo hay que hacerlo? - ¿Con qué hay que hacerlo? Asimismo, se incluyen otros requisitos y responsabilidades que no aparecen en la norma, pero que sí están definidos en diferentes sistemas de gestión de la calidad implantados en laboratorios clínicos. Contenido: - Sistema de gestión de la calidad. - Responsabilidad de la dirección. - Gestión de los recursos. - Realización del producto. - Medición, análisis y mejora